ਬ੍ਰਿਸਟਲ ਮਾਇਰਸ ਸਕੁਇਬ ਨੇ ਲਿਊਕੇਮੀਆ ਦਵਾਈ 'ਤੇ ਪੇਟੈਂਟ ਉਲੰਘਣਾ ਲਈ ਐਕਸਪ੍ਰੇ ਫਾਰਮਾ 'ਤੇ ਮੁਕੱਦਮਾ ਕੀਤਾ

ਮੁੱਦਈ ਬ੍ਰਿਸਟਲ ਮਾਇਰਸ ਸਕੁਇਬ ਕੰਪਨੀ (BMS) ਨੇ ਬੁੱਧਵਾਰ ਨੂੰ ਨਿਊ ਜਰਸੀ ਕਾਉਂਟੀ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਵਾਦੀ Xspray Pharma AB ਦੇ ਖਿਲਾਫ ਮੁਕੱਦਮਾ ਦਾਇਰ ਕੀਤਾ। ਪੇਟੈਂਟ ਉਲੰਘਣਾ ਮੁਕੱਦਮਾ ਮੁੱਦਈਆਂ ਨੂੰ ਮੁੱਦਈ ਦੀ ਦਵਾਈ ਸਪ੍ਰਾਈਸਲ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣ ਬਣਾਉਣ ਅਤੇ ਵੇਚਣ ਤੋਂ ਰੋਕਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਸਪ੍ਰਾਈਸਲ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਲਿਊਕੇਮੀਆ ਨਾਲ ਪੀੜਤ ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਮੁਦਈਆਂ ਕੋਲ ਦੋ ਪੇਟੈਂਟ ਹਨ, ਇੱਕ '725 ਪੇਟੈਂਟ ਅਤੇ ਇੱਕ '103 ਪੇਟੈਂਟ (ਮੁਕੱਦਮੇ ਵਿੱਚ ਪੇਟੈਂਟ), ਜਿਸਦਾ ਸਿਰਲੇਖ ਹੈ "2-ਐਮੀਨੋਥਿਆਜ਼ੋਲ-5-ਐਰੋਮੈਟਿਕ ਕਾਰਬੌਕਸਾਮਾਈਡਜ਼ ਨੂੰ ਕਾਇਨੇਜ ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਵਜੋਂ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ।" ਇਹ ਪੇਟੈਂਟ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 2009 ਅਤੇ 2014 ਵਿੱਚ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਸਵਾਲ ਵਿੱਚ ਪੇਟੈਂਟ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਮੁਦਈਆਂ ਕੋਲ ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ ਦਵਾਈ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਵੀ ਹੈ।
ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, Xspray ਨੇ FDA ਨੂੰ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਖੁਲਾਸਾ ਸਮਝੌਤਾ ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਹ Sprycel ਦੇ ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਮੰਗਦੇ ਹਨ। ਹੋਰ ਚੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, Xspray ਨੇ ਮੁਦਈਆਂ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਕਿ ਵਿਵਾਦਿਤ ਪੇਟੈਂਟ ਦਾਅਵੇ ਅਵੈਧ ਸਨ ਜਾਂ ਬਚਾਅ ਪੱਖ ਦੇ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੁਆਰਾ ਉਲੰਘਣਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।
ਮੁਦਈਆਂ ਨੂੰ ਲਿਖੇ Xspray ਪੱਤਰ ਨੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ Xspray NDA ਦੇ ਕੁਝ ਹਿੱਸਿਆਂ ਤੱਕ ਗੁਪਤ ਪਹੁੰਚ ਦਿੱਤੀ, ਪਰ ਮੁਦਈਆਂ ਨੂੰ ਮੁੱਖ ਡਰੱਗ ਫਾਈਲ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ। ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਮੁਦਈਆਂ ਕੋਲ ਮਾਸਟਰ ਡਰੱਗ ਫਾਈਲਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਜੋ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ "ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ" ਨੂੰ ਰੋਕਦੀ ਹੈ।
ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਵਿੱਚ ਦੋਸ਼ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ Xspray ਹਰੇਕ ਪੇਟੈਂਟ ਦੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਦਾਅਵੇ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਮੁਦਈ ਦੱਸਦੇ ਹਨ ਕਿ ਬਚਾਓ ਪੱਖ ਨੇ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਤੁਰੰਤ ਬਾਅਦ ਆਪਣੇ NDA ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕਰਨ ਦੇ ਆਪਣੇ ਇਰਾਦੇ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਬਾਰੇ ਮੁਦਈਆਂ ਦਾ ਤਰਕ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਉਪਰੋਕਤ ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਦੀ ਹੋਰ ਉਲੰਘਣਾ ਹੋਵੇਗੀ।
ਬੀਐਮਐਸ ਨੇ ਦਲੀਲ ਦਿੱਤੀ ਕਿ ਜੇਕਰ ਬਚਾਓ ਪੱਖਾਂ ਨੂੰ ਸਵਾਲ ਵਿੱਚ ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਦੀ ਹੋਰ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਨਹੀਂ ਰੋਕਿਆ ਗਿਆ, ਤਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ "ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅਤੇ ਨਾ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਵਾਲਾ ਨੁਕਸਾਨ" ਹੋਵੇਗਾ। ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਵਿੱਚ ਪੇਟੈਂਟ ਉਲੰਘਣਾ ਦੇ ਦੋ ਦੋਸ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਮੁਦਈ ਹਰੇਕ ਦੋਸ਼ 'ਤੇ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਫੈਸਲਾ, ਹੋਰ ਉਲੰਘਣਾ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਇੱਕ ਹੁਕਮ, ਇੱਕ ਆਦੇਸ਼ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਬਚਾਓ ਪੱਖਾਂ ਦੇ ਐਨਡੀਏ ਉਤਪਾਦ ਸਵਾਲ ਵਿੱਚ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਨਹੀਂ ਬਣਾਏ ਜਾਣਗੇ, ਜੇਕਰ ਬਚਾਓ ਪੱਖ ਆਪਣੇ ਐਨਡੀਏ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਚਾਰ ਕਰਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਵਿੱਤੀ ਰਾਹਤ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਬਹੁਤ ਕੁਝ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ।